Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải đáp ứng tiêu chuẩn gì?

TIN TỨC Y TẾ

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần đáp ứng tiêu chuẩn gì là điều mà nhiều bạn trẻ quan tâm sau khi tốt nghiệp chuyên ngành Dược.

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải đáp ứng tiêu chuẩn gì?

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải đáp ứng tiêu chuẩn gì?

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải đáp ứng tiêu chuẩn gì?

Về nhân sự trong nhà thuốc GPP

  • Nguồn nhân lực của nhà thuốc phải phù hợp theo số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp để đáp ứng được quy mô hoạt động.
  • Người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ nhà thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề dược sĩ theo quy định hiện hành.
  • Có bằng cấp chuyên môn ngành dược đồng thời có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao;
  • Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải đáp ứng các điều kiện: có sức khoẻ tốt, không mắc bệnh truyền nhiễm và không trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược.

Về cơ sở vật chất kỹ thuật cơ sở bán lẻ thuốc

Để có thể xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP, cơ sở vật chất kỹ thuật cũng rất quan trọng. Vậy tiêu chuẩn nào áp dụng đối với cơ sở vật chất khi xây dựng nhà thuốc GPP? Để trả lời cho câu hỏi này, các giảng viên Cao đẳng Dược Sài Gòn cho biết:

Xây dựng và thiết kế nhà thuốc GPP

  • Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn
  • Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời.

Về diện tích nhà thuốc GPP

  • Diện tích nhà thuốc phải tối thiểu là 10m2, phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với nhân viên bán thuốc;
  • Có nơi rửa tay cho người bán lẻ và người mua thuốc;
  • Có chỗ rửa tay, rửa dụng cụ pha chế;
  • Phòng pha chế theo đơn nếu có tổ chức pha chế theo đơn;
  • Phòng pha chế thuốc theo đơn hoặc ra lẻ thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc có trần chống bụi, nền và tường nhà bằng vật liệu dễ vệ sinh lau rửa, khi cần thiết có thể thực hiện công việc tẩy trùng;
  • Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần);
  • Phải bố trí thêm diện tích cho những hoạt động khác nhau
  • Bố trí chỗ ngồi cho người mua thuốc ngoài khu vực phòng pha chế
  • Phòng hoặc khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân và ghế cho người mua thuốc trong thời gian chờ đợi.
  • Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm và thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc;
  • Nhà thuốc có pha chế theo đơn hoặc có phòng ra lẻ thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc

Về thiết bị bảo quản thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc

Về thiết bị bảo quản thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc

Về thiết bị bảo quản thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc

Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng, bao gồm:

Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc. Trong nhà thuốc phải có hệ thống chiếu sáng, quạt thông gió.

Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ;

Thiết bị bảo quản thuốc phải phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc. Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng duy trì ở nhiệt độ dưới 30 độ C và độ ẩm không vượt quá 75%. (Cô Lê Thị Hoài – giảng viên Liên thông Cao đẳng Dược Sài Gòn chia sẻ).

Về hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc

Có các tài liệu hướng dẫn cách sử dụng thuốc, các quy chế dược hiện hành để người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần hoặc cần có máy tính kết nối internet để có thể truy cập tin tức khi cần thiết.

Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến các hoạt động kinh doanh thuốc, bao gồm:

Sổ sách, hồ sơ và ghi chép hoạt động mua, bán thuốc, bảo quản thuốc đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất theo quy định của Quy chế quản lý thuốc gây nghiện và Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần, sổ pha chế thuốc trong trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn;

Hồ sơ hoặc sổ sách lưu trữ các dữ liệu liên quan đến bệnh nhân (bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt) đặt tại nơi bảo đảm để có thể tra cứu kịp thời khi cần;

Sổ sách hoặc máy tính để quản lý thuốc tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng của thuốc và các vấn đề khác có liên quan. Khuyến khích các quầy thuốc, nhà thuốc bán lẻ có hệ thống máy tính và phần mềm để quản lý các hoạt động và lưu trữ các dữ liệu;

Về hồ sơ, sổ sách lưu giữ ít nhất một năm kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng.

Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có các quy trình dưới đây:

  • Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng thuốc;
  • Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;
  • Quy trình bán thuốc không kê đơn;
  • Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi;
  • Quy trình bán thuốc theo đơn;
  • Các quy trình khác có liên quan (Theo Thông tư số 46 /2011/TT-BYT)
  • Quy trình pha chế thuốc theo đơn trong trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn.

Nguồn: yduoctravinh.info

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *